崗位職責

1、負責項目調研、咨詢等醫學支持；

2、負責IND階段各類科研數據報告的整合，為項目組提供技術指導；

3、負責專家庫拓展與維護，協助新藥臨床開發策略的制定和實施；

4、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記

錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申

報所需的臨床項目資料；

5、協助解讀臨床有效性及安全性；

6、負責醫學專員的培訓與帶教。

崗位要求

1、醫學相關專業全日制碩士及以上學歷；

2、具有較強的執行力和溝通能力，出色的專業撰寫和口頭表達能力；

3、3年以上醫學撰寫和1年以上團隊管理經驗。

崗位職責

1、協助項目調研、咨詢等醫學支持；

2、負責撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料。

崗位要求

1、醫學相關專業，全日制本科及以上學歷；

2、具有較強的文獻調研和撰寫能力，出色的口頭表達能力；

3、有臨床研究經驗者優先。

崗位職責

1、全面負責臨床試驗數據管理實施、數據審核/管理報告的審核；

2、負責EDC供應商的質量審核、質量分析與評估；

3、負責建立和完善數據管理工作的工作流程和質量體系；

4、負責數據管理專員的培訓與帶教。

崗位要求

1、全日制本科及以上學歷；

2、1年以上臨床試驗數據管理項目經驗，獨立完成數據管理項目5項以上；

具有良好的溝通表達能力、團隊協作能力及較強的執行力。

崗位職責

1、負責eCRF測試及上線；

2、負責EDC數據庫測試和修訂；

3、負責組織召開數據審核會議，執行數據庫鎖庫，導出數據集；

4、負責數據管理資料的歸檔。

崗位要求

1、全日制本科及以上學歷；

2、有臨床試驗相關經驗；

3、具備良好的溝通表達能力、邏輯分析與思考能力。

崗位職責

1、負責根據試驗方案制定項目各階段的實施計劃；

2、負責試驗各階段的前期準備；

3、負責對制劑/分析/合成節點報告撰寫、修訂；

4、負責并安排相應的申報資料撰寫、修訂；

5、實驗室及實驗儀器設備的管理；

6、負責培訓和帶教制劑/分析/合成研究員。

崗位要求

1、藥學、藥劑學、藥物分析、有機化學、分析化學及相關專業本科及以上學歷；

2、3年藥物研究工作經歷，獨立負責項目2年以上，熟悉申報流程與審評要求，良好的實驗動手和帶教能力；

3、良好的英語讀寫能力，英語四級及以上。

開展的主要業務：藥包材相容性試驗、遺傳毒性雜質、元素分析雜質等分析檢測

崗位職責

1、負責項目試驗設計和開題，對項目進度和質量負責；

2、負責分析測試方法的建立；

3、負責指導研究員撰寫原始記錄并及時審核；

4、計劃和監督試驗相關階段，確保生物分析工作按照試驗方案，工作計劃SOP和GLP法規進行；

5、負責分析實驗數據和結果，撰寫驗證報告；

6、配合項目經理進行項目技術性調研并完成調研報告、根據客戶反饋的專業技術問題，組織完成進行技術解答

7、 組織任何對偏離試驗方案或者標準操作規程的評估，并當采取糾正措施及改進計劃；

8、負責組織和接待第三方核查。

崗位要求

1、藥學或化學相關專業碩士及以上學歷；                                                  

2、2年以上藥學質量分析等相關工作經驗，或主導完成2個及以上分析測試項目經驗，熟悉項目方法開發、方法學驗證及樣本測試的全過程。有元素分析方法開發或遺傳毒性雜質研究等相關經驗者優先。

3、較強的責任心，溝通協調能力及創新精神。